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COMUNICADO NOVARTIS : Orientações sobre o recolhimento de Prexige® (lumiracoxibe)

29/07/2008

Orientações sobre o recolhimento de Prexige® (lumiracoxibe)

Caro(a) parceiro(a) comercial,

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu cancelar o registro da apresentação de 100 mg de Prexige® (lumiracoxibe) e suspender a comercialização de 400 mg, pelo período de 90 dias, em todo o território nacional.

Todos os pacientes em tratamento devem suspender imediatamente o uso da medicação e procurar seus médicos. Nesse momento, contamos com o apoio de vocês para dar andamento aos procedimentos de recolhimento do medicamento, no prazo de até 120 dias, conforme determinação da Agência. A logística para o recolhimento se dará da seguinte forma:

Os pacientes terão 30 dias, a partir de 25.07, para procurar uma farmácia - portando a caixa do medicamento, com pelo menos um blister contendo no mínimo um comprimido - e solicitar o reembolso do valor pago, tendo como referência o preço máximo ao consumidor. Não há necessidade que o paciente procure a mesma farmácia onde comprou o medicamento. O reembolso será realizado tanto para a apresentação de 100 mg, conforme determinado pela Anvisa, quanto para a de 400 mg, conforme deliberação da Novartis, quando houver a solicitação por parte do paciente.

Para as farmácias que são abastecidas por distribuidores:

�� Caso tenham na prateleira e/ ou no estoque embalagens fechadas de todas apresentações, as farmácias que são abastecidas por distribuidores deverão devolvê-las para os distribuidores autorizados (vide anexo), do qual adquiriram o produto. Os distribuidores autorizados deverão reembolsá-las, pelo custo de aquisição, mediante emissão de nota de crédito ou ação equivalente.

�� Para embalagens abertas, recolhidas dos pacientes, as farmácias deverão emitir uma nota fiscal de venda para o distribuidor autorizado, que providenciará o recolhimento do produto e reembolso do valor devido, tendo como referência o preço máximo ao consumidor.

�� A periodicidade dessa ação deve ser alinhada entre a própria farmácia e seu distribuidor.

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Para os distribuidores e farmácias que têm relacionamento direto com a Novartis:

�� Para as embalagens fechadas, os distribuidores e farmácias que têm relacionamento direto com a Novartis deverão devolver o estoque de Prexige 100 mg para a empresa, que fará o reembolso dos valores devidos, mediante nota de devolução e posterior emissão de nota de crédito.

�� Para a apresentação de Prexige 400mg, os gerentes de conta Novartis informarão sobre o procedimento a ser adotado.

�� Para embalagens abertas, recolhidas dos pacientes, os distribuidores e farmácias deverão, semanalmente, solicitar à Novartis, por meio de emissão de nota fiscal de venda, o ressarcimento do crédito efetuado para as farmácias e pacientes, tendo como base o preço máximo ao consumidor.

Para as redes diretas (produtos adquiridos via distribuidores):

�� Para as embalagens fechadas, as redes deverão devolver o estoque de Prexige 100 mg para a Novartis, caso tenha comprado diretamente dela, ou para o distribuidor, caso tenha comprado por intermédio do mesmo. O reembolso dos valores devidos será efetuado mediante nota de devolução e posterior emissão de nota de crédito.

�� Para a apresentação de 400 mg, os gerentes de conta da Novartis informarão sobre o procedimento a ser adotado.

�� Para embalagens abertas, recolhidas dos pacientes, as redes deverão, semanalmente, solicitar à Novartis, por meio de emissão de nota fiscal de venda, o ressarcimento do crédito efetuado para os pacientes, tendo como base o preço máximo ao consumidor.

Gostaríamos de agradecer antecipadamente seu comprometimento e dedicação na execução desse processo. Com isso, reafirmamos nosso respeito aos pacientes e a total confiança em nossos parceiros comerciais.

Caso tenha qualquer dúvida, nos colocamos à disposição por meio de nosso Serviço de Informação aos Clientes, 0800 888 3003.

Atenciosamente,

�� Marcelo Morkoski 3/3

Anexo I – Relação de distribuidores autorizados a proceder o recolhimento na cadeia secundária

Cliente corporativo

AMERICAN FARMA DIST FARM LTDA

ATHOS FARMA

BARENBOIM & CIA LTDA

DIMED S A DISTR DE MEDIC

DISTR BRASIL MEDIC LTDA

DISTR FARM MARILIA LTDA

DISTR FARM PANARELLO LTDA

DISTR LUNAR LTDA

DISTR MEDIC ANB FARMA LTDA

DISTR MEDIC STA CRUZ LTDA

DISTR MODERNA LTDA

DISTR PRODS FARM GRAMENSE LTDA

DISTRIBUIDORA CENTRO AMERICA LTDA

DROGACENTER DISTR MEDIC LTDA

GENESIO A MENDES & CIA LTDA

IMIFARMA PRODS FARM COSM SA

JORGE BATISTA & CIA LTDA

JULIFARMA DISTR PROD F P LTDA

MEDLOG COM MED LTDA

MEGA FARMA DIST P F HOSP LTDA

MERCANTIL FARMED LTDA

NAZARIA DISTR PROD FARM LTDA

PROFARMA DISTR PROD FARM S/A

RECOL REPR COM LTDA

SB COMERCIO LTDA

SERVIMED COML LTDA

STA RITA DISTR PROD FARM LTDA

SUDESTEFARMA SA PROD FARM

TAPAJOS DISTR PRODS FARMA LTDA

Serviço de Informação ao Cliente (SIC) F.: 0800-8883003 E-mail: sic.novartis@novartis.com

Novartis Biociências S.A. Av. Prof. Vicente Rao, 90 04706-900 São Paulo – SP Brasil http://www.novartis.com.br

 

Fonte: Novartis

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